方舟子的Blog

记者：蔡虹 谭娜
2009-12-08北京科技报

“现在有人质疑这项技术的治愈率，我认为肖传国确实需要拿出更多的成功病例来证实他的说法。”

“手术前，大小便失禁，身体没有其他症状；手术后，一条腿肌肉萎缩，走路时，落地重。”打开信封，北京国纲华辰律师事务所律师彭剑看到了这样的字条。 11月以来，他接到类似的患者投诉信已经不下二十几封，而这些患者都有一个共同的身份，都曾在河南神源医院接受“肖氏反射弧”手术治疗脊柱裂。

11月10日，河南省郑州市二七区人民法院正式受理两位脊柱裂患儿的母亲对河南神源泌尿外科医院（以下简称“神源医院”），郑州大学神经泌尿外科研究中心的诉讼请求。而彭剑则作为代理律师出庭。

两位患儿母亲的诉状显示，三年前，她们的孩子在河南神源医院接受了治疗大小便失禁的手术，病情至今没有好转。在接受治疗前，医院宣称这项手术有 “85%的成功率”。但据她们了解，和她们的孩子同期住院的病友中，没有一例治愈。更让她们难以接受的是，手术给孩子留下了严重的后遗症：左腿出现萎缩、 变形。

两个孩子患有脊柱裂，这是一种先天性疾病。人在胚胎时，脊髓和脊髓神经的发育速度应该是一样的，但是患有脊柱裂的孩子在胚胎四个月后脊髓生长速度加 快，脊髓神经的生长速度变慢，两者开始出现生长差距，导致椎管闭合不全，从而影响支配膀胱的神经受损，出现大小便失禁等问题。脊柱裂在全球新生儿中平均发 病率为1‰，但中国北方由于孕妇很少补充叶酸等营养物质，该病在发病率则高达5‰。

治疗脊柱裂造成的大小便失禁等症状，目前在医学界还是一个难题，此次状告神源医院的一位母亲就告诉记者,为了给孩子治病，他们几乎跑遍了全国的各大医 院，但是都没有收到很好的疗效。一次偶然的机会，她看到报纸上刊登的神源医院的广告，“85%的治愈率，手术后8~10个月可以痊愈”让她看到了希望。而 河南神源泌尿外科医院脊柱裂治疗手术采用的方法是基于武汉协和医院教授肖传国提出的“人工体神经——内脏神经反射弧”理论，该理论又被称为“肖氏反射 弧”。

前河南神源医院院长高晓群向《北京科技报》解释，目前，治疗脊柱裂的常规手术是对脊髓栓系进行松解来完成的，这就好比把神经看作一个松紧带，由于这根 “松紧带”没有达到脊髓的适应长度，因此栓系松解手术就是将过紧的神经解开后重新衔接以此达到延长这根“松紧带”的目的来完成治疗，而“肖氏反射弧”采用 的方法则是除了松解以外，医生还会用患儿上肢或者腰部健康的神经连接到受损的膀胱神经上，让膀胱神经与健康神经生在一起恢复成健康神经。根据其理论，术 后，如果恢复情况良好，患者就会出现小便的感觉。

高晓群表示，2004年8月，由同济医学院裘法祖、北京大学医学部韩济生等7位院士和一名教授组成的鉴定会认定“肖氏反射弧”对于解决先天性脊柱裂患 儿大小便失控“具有重要意义和突出的创新性”，并授予“国际先进”技术的称号。在高晓群看来，他和肖传国实属合作关系。“我们都是国家973项目的科学 家，共同承担一项研究课题。只是，我在肖传国的大课题下承担着一个分课题。”他说：“超过55%的治愈率都属于世界水平，对于新技术要求不要太高。”

但先进技术怎么会突然惹上官司？“肖氏反射弧”究竟疗效如何？

2006年，一个名叫小善善的脊柱裂患儿经“肖氏反射弧”手术彻底解决大小便失禁问题的新闻曾经轰动一时。

经彭剑律师的介绍，记者联系到小善善的妈妈。

“善善手术后还没有好，他还是不懂排尿，现在走路一拐一拐的。”小善善的妈妈告诉记者，7岁的善善至今还要穿着“尿不湿”。

2006年8月，善善妈妈带他在河南神源医院接受了“肖氏反射弧”手术。“手术以后，善善觉得排尿时不痛了。但是医生要借助电刺激来辅助善善排尿。当 时，有很多媒体报道善善的手术，而一遇到媒体来采访，医生就会给善善喝很多水。医生嘱咐我，由于神经是刚接好的，善善像刚出生的婴儿一样，排尿时需要别人 教。”回到海南后，善善总是在妈妈的指导下，尝试用力排尿。但即使让他坐得再久，他也不能排完。同年，小善善回到河南神源医院接受复查。“当时，善善的情 况仍然没有好转。医院给我们的回复就是慢慢来。”

“这几年，神源医院的何朝宏大夫也会打电话来询问善善的情况。在我们汇报情况以后，他总是告诉我们孩子大点就好了。”善善的父亲无奈地说。

小善善的病虽然没有如宣传中所称的“已经被治愈”，但是关于他的报道却发挥了巨大的作用。

“2006年12月底，我在电视台看见了关于‘小善善’的报道。抱着希望，我和父亲在2007年1月去了神源医院。当时，神源医院给我的第一印象就是 一个私人诊所。” 今年22岁的东北小伙儿谷志波也是一位脊柱裂患者，他告诉记者，医院的简陋并没有打消他做手术的念头。“手术前，我小便时其实是有一些感觉的，但做完手术 后，一点感觉都没有了。现在，我的左脚比右脚明显小一些，左脚脚跟和臀部用针扎都没有知觉。”谷志波说，这项手术共花费了三万元。后来，因为家中再拿不出 钱，他也没有进行复查。手术一年多以后，高晓群曾给他打过一次电话，得知他的情况后，高晓群给出的解释是，吃点营养品，再养养，年龄大的人恢复慢，两年以 后也有恢复的。

彭剑告诉记者，“我们通过电话成功访问了74位从2006年8月末至2007年3月下旬在神源医院接受‘肖氏反射弧’治疗的患者或患者家长。统计结果 显示，患者认为手术无效率的比例高达73%、手术后出现其他病症的人数高达39%。如果将‘手术成功’定义为‘治愈，患者大小便功能完全恢复正常且无残疾 或不良反应’，那么，调查结果显示没有一例成功，即成功率为零。这个调查结果与郑州神源泌尿外科医院、郑州大学神经泌尿外科研究中心自吹的‘85%的成功 率，且在术后8~10个月痊愈’的宣传存在天壤之别。”

此后，彭剑开始密切接触这些接受过“肖氏反射弧”手术的患者。2009年11月，彭剑在接到来自全国各地的诉讼请求后，又开始了新一轮的电话寻访调查。记者在一份32名病患寻访的统计记录中看到，有23位患者叙述说“无任何明显效果”，19位患者在术后出现腿脚异常。

既然有这么多患者术后没有达到当时医院宣称的疗效，那么“肖氏反射弧”被认定“具有重要意义和突出的创新性”是怎么来的呢？

记者试图联系“肖氏反射弧”的创始人肖传国，但是他的电话始终没有人接听。参与该医院脊柱裂手术的医生、郑州大学附属二医院泌尿外科主任何朝宏给出了 这样的答案：“我们有完整资料的是四五百例，目前，手术能达到85%的治愈率。关于成功率的统计，我们都会让病人回到医院，亲自观看他们的恢复情况。”当 记者谈到手术后一些患者出现腿脚异常情况时，何朝宏没有给出任何解释。

作为该技术鉴定方之一的中国科学院生命科学与医学学部院士、北京大学医学部神经生物学系教授韩济生告诉《北京科技报》，当时，肖传国带了一些患者找到 专家鉴定组，但由于时间关系，专家只亲眼目睹了一男一女两位患者的术后情况。其中一位用手按摩腿部时，可以排出小便；另一位通过电刺激器的辅助，大小便全 部可以排出。“对于治愈率，我记得不太清楚了，我们也没有看到全部成功病例，我们认为这项技术在理论上行得通。”韩济生说，现在有人质疑这项技术的治愈 率，我认为肖传国确实需要拿出更多的成功病例来证实他的说法。

参加那次鉴定会的另一位专家也回忆，肖传国提供给鉴定组的，只是部分资料，有选择性地找了七八个病人的。并表示他早期做了20个病例，但专家们并没看这 20个人的资料。

北京大学泌尿外科研究所名誉所长、中国泌尿外科学唯一的中国工程院院士郭应禄表示“肖传国的这个手术在道理上能讲得通，但不是所有病人的神经都能接得上的而且你得能找得到神经才能接”，郭应禄说，“所以，就算他说得对，能起作用也是有限制的。”

武警总医院病理科主任纪小龙也表示，神经愈合至今仍是医学上的一个难题，“神经是很难长在一起的。打个比方，每根神经就像电话线，里面有好多分支，只 有每一根分支都对上了，它才能长好。而现有的任何显微手术都做不到这点，只能靠两根神经自己去找，手术能否成功存在偶然因素。”

“我是专门研究神经再生的，我认为这种想法根本就是无稽之谈。”中日友好医院神经外科主任于炎冰告诉《北京科技报》，先天性脊柱裂利用常规的手术也就 是解栓手术，术后的成功率可以达到50%到70%，而这个“肖式反射弧”技术原理就是让重新连接后的中枢神经再生，但是想要使中枢神经再生基本上没有可 能。因为一个器官它是由很多条神经共同支配的，如何寻找到与器官控制相对应的神经其实非常困难，如果接错或破坏了原有的神经，手术后的结果可能会导致想恢 复的功能没有恢复，而原来的功能也会受到影响。

彭剑告诉记者，目前，神源医院已经空空无人。所剩下的也只有大门口公告栏里的告示：“根据肖传国的指示，医院解散了。”何朝宏告诉记者，医院只是房子 到期了，医生都在郑州大学附属医院的泌尿外科继续开展这项手术。而曾经在医院进行手术的患者，都已经通过电话告知，复查直接转到郑州大学附属医院泌尿外 科。

对于神源医院停业，高晓群也表示：“事还在继续做，这个事停掉有多种因素。我不发表意见，人家（指肖传国）选择更好的地方，找更有能力的人帮助他推广。” 当记者表示，按照国家规定，医院是不能突然自行停业时，高晓群说，医院停业是肖传国让关的门，并表示不会对停业再发表看法。

随后，他又向记者透露说，今年五一过后，肖传国已经将自己的院长一职免去，主要原因是与神源医院的经营理念发生分歧。在高晓群看来，他认为应该免费为 患者治病的观念，让肖传国“颇为不满”，肖传国曾对他表示，经营医院就应该以赢利为目的。“随后肖传国更换了院长，推出了新的经营模式，又拉入郑大第四附 属医院，开设一个泌尿外科。无论是名气还是条件，都更有利于肖传国对这项工作的开展。”高晓群说。

高晓群回忆，其实，在这个规模不大，人数甚少的医院里，医生们都有着明确的分工：主治医生分别是杜茂信、何朝宏、高晓群、肖传国以及肖传国的博士生， 除了高晓群之外，其余都属于肖传国的团队，手术都是武汉协和医院泌尿外科副主任医师杜茂信主刀。手术通常需要神经科、泌尿科、以及骨科的医生共同完成。进 入这项手术的医生并没有经过技术培训，高晓群说：“做多了我们就都会做。”

“这种所谓的医疗新技术无非就是探索性医疗技术在医疗市场上的包装。”在广东医学院社会科学部副教授李大平看来，近年来，国内医疗服务市场不断推出各 种花样翻新的“高新技术”项目，令求治心切的患者真假莫辨，无所适从。其中，一些技术在专业上并不成熟，程序上也未经严格审评，却进入了医疗市场。目前， 我国对探索性医疗技术的管理还存在着诸多问题。而“肖氏反射弧”就是一个代表。在法律规范方面，虽然卫生部在今年3月发布了《医疗技术临床应用管理办 法》，但该办法规定“医疗技术临床试验管理办法”将另行制定。并且主要管理的是临床上已经应用的比较高尖端的技术，例如器官移植类的医疗技术，但是正在对 人体进行实验性的技术，还没有进行规范管理。

在卫生部已经发布的规章制度中，唯一涉及了医疗技术临床试验管理内容的就是2007年1月11日起施行的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试 行）》，而该办法只对医疗技术临床试验的伦理审查作了泛泛的规定。“如果技术立项的话，只需专家委员会进行鉴定后，形式上进行通过，并没有在官方上形成一 个准确的许可，这导致探索性医疗技术钻了很大一个空子。”

李大平指出，因为缺少监管探索性医疗技术却变相用于社会应用，技术应用者可以一直声称自己是在做临床试验。如果一旦探索性技术对患者发生不良反应，生成了医疗事故，就按医疗事故处理，如果没有发生也就只能不了了之。

目前探索性的医疗技术根本就没有一个官方的机构对其进行评定、许可，所以自然会出现评定一方可以自己找专家进行评定的局面。李大平解释说，其实在美 国，会有一个不属于任何机构的独立伦理委员会对其进行判定，而这个判定的严格程度目前中国根本无法比拟，如果技术一旦出现问题，那么医生将承担严重的民事 责任。

李大平说，随着生物医学科技的快速发展和后工业时代的到来，医疗服务的市场化和医学新技术的商业化趋势大大加快，大量新技术和新成果涌入医疗市场，医 疗机构为了商业利益或名誉利益，任意开展一些所谓的高新技术医疗服务，这一方面极大地侵犯了患者的权利，另一方面也导致诸多的社会伦理问题。因此，如果缺 乏对医疗高新技术的严格规范和管理，势必造成卫生事业本身和广大消费者利益的双重损害。

彭剑也告诉记者，对于这场官司他非常有信心。“目前，很多患者都‘投诉无门’，我呼吁中国应尽早建立一个新医疗技术不良反应监测系统，来解决医疗技术在临床和治疗中所出现的各种偏差问题。”